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膏藥布加工的過程是非常復(fù)雜的過程,持續(xù)高溫操作,并且在制作的過程中會(huì)造成一些有害的物質(zhì),在加工的過程重要搞好個(gè)人的防護(hù)措施,以免吸入有害的物質(zhì),工作中完成之后,在操作的車間要有定向的風(fēng)扇,可以將加工過程中造成的白煙吹散掉。
傳統(tǒng)膏藥布加工應(yīng)符合以下有關(guān)規(guī)定:
一、膏藥布所用的原材料及輔料應(yīng)符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定,無毒、無刺激、性質(zhì)穩(wěn)定,與藥品失靈。常用的原材料為鋁箔高壓聚乙烯復(fù)合膜、防粘紙、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚異丁烯壓敏膠、硅橡膠和聚乙二醇等。
二、膏藥布根據(jù)需要可加入表活劑、乳化劑、保水劑、防腐劑或抗氧化劑等。傳統(tǒng)膏藥布還可加入透皮硫化促進(jìn)劑。
三、膏藥布外觀應(yīng)詳細(xì)光潔,有均一的應(yīng)用面積,沖創(chuàng)口應(yīng)光滑,無銳利的邊緣。
四、傳統(tǒng)膏藥布的藥品可以溶解在溶劑中,填充入貯庫(kù),藥品貯庫(kù)中不應(yīng)有小氣泡,無泄漏。藥品混懸在制劑中務(wù)必保證混懸、施膠均勻。
五、壓敏膠施膠應(yīng)均勻,用有害溶劑施膠應(yīng)檢查殘余溶劑。
六、膏藥布選用乙醇等溶劑應(yīng)在外包裝中注明,宜過敏者謹(jǐn)慎使用。
七、膏藥布應(yīng)在標(biāo)識(shí)中注明每貼所含藥品劑量、總的功效時(shí)間及藥品釋放的合理有效面積。透皮貼劑還應(yīng)標(biāo)明單位時(shí)間的藥品釋放量。